醫療包裝的設計是專門用來盛放一些醫療產品的，對衛生的要求非常嚴格。理想的醫療器械包裝設計考慮無菌屏障係統的完整性、運輸和使用過程中對設備的保護以及保持無菌交付，能夠成功傳達醫療器械製造商的品牌和價值觀等等。

    醫療包裝無菌：

    確保無菌屏障係統的完整性是將醫療器械安全可靠地投放市場的重要組成部分。用於生產醫療器械包裝盒的材料是無菌、性(xing)質(zhi)穩(wen)定(ding)的(de)。它(ta)與(yu)所(suo)有(you)包(bao)裝(zhuang)產(chan)品(pin)之(zhi)間(jian)不(bu)會(hui)發(fa)生(sheng)反(fan)應(ying)。生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)中(zhong)需(xu)進(jin)一(yi)步(bu)消(xiao)毒(du)滅(mie)菌(jun)，產(chan)品(pin)采(cai)用(yong)真(zhen)空(kong)包(bao)裝(zhuang)或(huo)氣(qi)密(mi)包(bao)裝(zhuang)。確(que)保(bao)密(mi)封(feng)和(he)無(wu)菌(jun)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)包(bao)裝(zhuang)設(she)計(ji)係(xi)統(tong)的(de)形(xing)式(shi)。在(zai)銷(xiao)售(shou)之(zhi)前(qian)，經(jing)過(guo)各(ge)種(zhong)質(zhi)量(liang)檢(jian)測(ce)和(he)實(shi)驗(yan)，確(que)定(ding)這(zhe)些(xie)產(chan)品(pin)的(de)保(bao)質(zhi)期(qi)
，然(ran)後(hou)在(zai)包(bao)裝(zhuang)盒(he)上(shang)寫(xie)清(qing)楚(chu)
，確(que)保(bao)產(chan)品(pin)合(he)格(ge)，在(zai)保(bao)質(zhi)期(qi)內(nei)包(bao)裝(zhuang)銷(xiao)售(shou)。

    預留充足的時間和各種驗證

，確保醫療包裝的可行性和安全性：

    醫療包裝的設計會影響醫療器械的保護。殺菌效果
、無菌屏障、清(qing)潔(jie)開(kai)口(kou)等(deng)都(dou)是(shi)一(yi)些(xie)包(bao)裝(zhuang)應(ying)該(gai)考(kao)慮(lv)的(de)重(zhong)要(yao)因(yin)素(su)。許(xu)多(duo)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)包(bao)裝(zhuang)無(wu)菌(jun)屏(ping)障(zhang)係(xi)統(tong)的(de)損(sun)壞(huai)可(ke)能(neng)是(shi)由(you)於(yu)包(bao)裝(zhuang)設(she)計(ji)不(bu)當(dang)造(zao)成(cheng)的(de)。這(zhe)些(xie)包(bao)裝(zhuang)的(de)組(zu)件(jian)包(bao)括(kuo)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)的(de)初(chu)級(ji)包(bao)裝(zhuang)、真空包裝袋、外紙箱、運yun輸shu托tuo盤pan等deng。這zhe些xie組zu件jian中zhong的de任ren何he一yi個ge相xiang對dui於yu另ling一yi個ge的de設she計ji或huo尺chi寸cun不bu當dang都dou會hui在zai移yi動dong和he運yun輸shu過guo程cheng中zhong產chan生sheng連lian鎖suo反fan應ying醫yi療liao器qi械xie並bing導dao致zhi無wu菌jun屏ping障zhang係xi統tong失shi效xiao。因yin此ci，在zai整zheng個ge產chan品pin開kai發fa過guo程cheng中zhong，預yu留liu充chong足zu的de時shi間jian和he各ge種zhong驗yan證zheng，以yi確que保bao醫yi療liao器qi械xie包bao裝zhuang的de可ke行xing性xing和he安an全quan性xing。在zai產chan品pin開kai發fa過guo程cheng的de早zao期qi，可ke以yi識shi別bie和he驗yan證zheng有you效xiao的de預yu期qi包bao裝zhuang。根gen據ju器qi械xie的de使shi用yong狀zhuang態tai、預期的滅菌方式及其特點，選擇合理的包裝，並對預期包裝的材料選擇做一些必要的試驗：

    A.是否滿足微生物屏障；

    B.材料的理化性能和生物相容性；

    C、與器械滅菌工藝的相容性；

    D
、材料的使用壽命為耐老化期
；

    理(li)想(xiang)的(de)選(xuan)材(cai)至(zhi)少(shao)應(ying)考(kao)慮(lv)但(dan)不(bu)僅(jin)於(yu)以(yi)上(shang)四(si)點(dian)。可(ke)要(yao)求(qiu)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)包(bao)裝(zhuang)供(gong)應(ying)商(shang)出(chu)具(ju)權(quan)威(wei)機(ji)構(gou)提(ti)供(gong)的(de)相(xiang)關(guan)報(bao)告(gao)
，器(qi)械(xie)企(qi)業(ye)也(ye)可(ke)獲(huo)取(qu)相(xiang)關(guan)材(cai)料(liao)進(jin)行(xing)相(xiang)關(guan)驗(yan)證(zheng)。

    醫療包裝注意材料的特性：

    無(wu)菌(jun)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)的(de)包(bao)裝(zhuang)是(shi)一(yi)個(ge)非(fei)常(chang)重(zhong)要(yao)的(de)特(te)殊(shu)工(gong)序(xu)，嚴(yan)格(ge)控(kong)製(zhi)包(bao)裝(zhuang)過(guo)程(cheng)。特(te)別(bie)是(shi)在(zai)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)泡(pao)罩(zhao)包(bao)裝(zhuang)中(zhong)

，泡(pao)罩(zhao)包(bao)裝(zhuang)的(de)設(she)計(ji)和(he)模(mo)具(ju)製(zhi)作(zuo)可(ke)能(neng)直(zhi)接(jie)影(ying)響(xiang)到(dao)器(qi)械(xie)的(de)使(shi)用(yong)、故障、運輸和貯存。因此，在設計吸塑包裝時，應考慮以下幾點：

    1、充分發揮原料本身的物理特性。如成型強度、韌性和收縮率等
；

    2、在(zai)結(jie)構(gou)設(she)計(ji)過(guo)程(cheng)中(zhong)，在(zai)與(yu)設(she)備(bei)兼(jian)容(rong)的(de)情(qing)況(kuang)下(xia)。盡(jin)量(liang)簡(jian)潔(jie)大(da)氣(qi)，有(you)利(li)於(yu)成(cheng)型(xing)和(he)脫(tuo)模(mo)。成(cheng)型(xing)後(hou)的(de)泡(pao)罩(zhao)包(bao)裝(zhuang)壁(bi)厚(hou)比(bi)較(jiao)均(jun)勻(yun)，外(wai)觀(guan)透(tou)明(ming)。盡(jin)量(liang)避(bi)免(mian)尖(jian)角(jiao)，不(bu)利(li)於(yu)設(she)備(bei)的(de)儲(chu)運(yun)保(bao)護(hu)；

    3

、充分考慮滅菌適應性
，如EO滅菌時要充分考慮EO氣體的有效進入和揮發。